关于我们

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ABOUT US

  • 生产

    · 坚持通过原材料管理、生产过程管理、产品仓储和物流管理等措施，坚决
        执行生产工艺文件要求，坚定落实质量管理体系精神，充分保证产品交付时
        限和品质，始终将满足顾客需求和维护客户利益视为因智拓人的第一目标；
     
    · 600 L +  的多规模自动高密度发酵系统，可提供高质量和多元化的发酵纯化
        服务，作好全面的产线保障。

     

     

     

  • 合规

    · 建立健全合规管理制度，制定全员普遍遵守的合规行为规范，及时将外部

        有关合规要求转化为内部规章制度；

     

    · 建立合规风险识别预警机制并加强合规风险应对，全面系统梳理经营管理

        活动中存在的合规风险，针对发现的风险制定预案，采取有效措施，及时

        应对处置；

     

    · 开展合规管理评估，同时建立健全合规审查机制，定期对合规管理体系的

        有效性进行分析，深入查找根源，完善相关制度，堵塞管理漏洞，强化过

        程管控，持续改进提升。

  • · 产品研发基于“质量源于设计 QbD ( Quality by Design ) ”的理念要求，

        通过 DoE 实验工艺设计方法，以 CQA (criticalquality attibute) 为出发点，

        明确关键工艺参数 ( critical process parameter，CPP )，从而实现高量、

        高收率的稳定工艺的测试和研发；

     

    · 拥有多套重组蛋白表达系统，结合多元化蛋白质纯化技术，可以满足不同
        产品的快速高效的研发需求；
     
    · 成熟的蛋白表达和纯化平台化以及功能验证平台，可快速响应客户的定制
        项目需求，工艺开发研发周期短。

    研发

  • 质量

    · 建立完善的质量管理体系，通过ISO 13485 : 2016 医疗器械质量管理体系

       认证和ISO 9001：2015 质量管理体系认证，确保达到产品全生命周期质量

       管理零缺位全覆盖；

     

    · 全面贯彻高标准严要求的质量文化，认真落实 ISO 13485 : 2016 医疗器

       械质量管理体系和ISO 9001：2015 质量管理体系内容，努力实现质量

       管理无死角无空白；

     

    · 坚定执行国家相关法律法规和行业要求，保证产品及其质量经得起检验，

        立志成为生物科技领域品质致胜的引领者；


    · 坚持顾客至上原则，始终将满足顾客需求视为因智拓人的第一目标，致力

          于实现顾客的满意与产品的质量融为一体，共荣共生。