职位描述

1. 负责制定生产计划，安排生产工作，合理调配人员和设备，完成生产任务；

2. 负责生产部门重组蛋白纯化的生产及发酵车间的生产，熟悉并掌握标准SOP的生产操作；

3. 保证车间生产、质量、安全环保、人员、成本、设施设备等各方面正常有序的进行；

4. 对车间各项生产质量指标进行跟踪、确认，对车间发生的变更、偏差进行审核、调查，并按时完成各项质量信息闭环工作；

5. 负责各品种工艺验证的全过程管理，对生产品种的工艺、清洁验证方案和报告、设备确认方案和报告等相关验证文件进行审核和评价，确保各项验证工作的实施；

6. 对内、外部各类检查问题制定初步整改计划，并定期对检查问题进行总结回顾并做好车间自检、整改、工作、分析、总结的工作；

7. 负责检查、监督、指导下属部门提升工作绩效，不断优化工作流程；

8. 全面负责贯彻、执行生产成本控制，确保在保证产品质量的前提下不断降低生产成本；

9. 全面负责制定安全生产管理办法，并对员工开展安全生产教育，定期检查部门安全生产执行情况，监控规范操作方法；

10. 完成上级领导交代的其他工作。

职位要求：

生物学、发酵工程、微生物学、药学等相关专业背景本科及以上学历，掌握分子生物学、蛋白表达纯化、发酵等相关实验技能；

五年以上相关领域生产工作经验和团队管理经验；熟悉生产工艺、质量管理等工作；

具备良好的生产经营管理理念，工作严谨仔细，有较强的内驱力和进取心，有责任感，能承受较强的工作压力；

具有GMP，ISO13485等相关法规，熟悉洁净车间工作流程及管理、维护要求者优先；

能熟练运用WORD、EXCEL、PPT等OFFICE软件，具有良好的英语阅读和口语表达能力。